抗原検査キット概要
| 開発メーカー | Luxus Lebenswelt（ドイツ） |
|---|---|
| 製造 | Realytech（中国） |
| 方法 | 免疫クロマトグラフィー |
| 認証 | CE-IVD |
| 検体 | 鼻咽頭スワブ、口咽頭スワブ |
| 判定時間 | 10分～20分 |
| 使用期限 | 製造日より24ヶ月（パッケージの側面に記載） |
| 保存条件 | 2～30℃ |
| 廃棄方法 | 各自治体などの廃棄物に関する規定に従ってください。 |
【１キット内容】
・取扱説明書
・検出用カセット
・滅菌スワブ
・緩衝液
・チューブ
【梱包仕様】
1箱に5回分の検査キット入
●結果が陽性の場合は、かかりつけ医または地域のルールに従い感染症指定医療機関等にご相談くださいますようお願いします。
【ご注意】
新型コロナウィルス抗原検査キット【研究用試薬】は、新型コロナウイルスに感染した細胞が特異的に産生する抗原を検知するイムノクロマト法を原理とする研究用検査キットです。抗原テストの結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。本製品は臨床診断としては使用できません。
現時点での正しいと考えられる情報に基づいて作成しておりますが、内容の正確性や安全性について保証するものではありません。新型コロナウイルスにおけるIgM、IgGの経時変化や臨床的意義の有用性等、まだ十分な知見が得られません。陽性の結果は、病歴、RT-PCRの結果、およびその他の利用可能なデータと併せて検討する必要がありますので、医療機関に相談してください。本製品の使用により発生した損害及び損失について、当院は責任を負いません。
【特徴】
| 検体の種類 | 鼻咽頭スワブ/中咽頭スワブ |
| テスト時間 | 10〜20分 |
| 感度 | 96.17％ |
| 特異性 | ＞99.9％ |
※5テストキットのみの取扱いです。